Sjællands Erhvervsakademi

Det mikrobiologiske QC-lab

Du får større viden om det mikrobiologiske QC-lab.

Niveau
IDV

Introduktion

Du bliver sat grundigt ind i baggrunden for de analyser, der udføres i det mikrobiologiske QC-laboratorie i den farmaceutiske industri, i form af diverse gældende regelsæt, farmakopeer og opdaterede standarter på området (kimtalsanalyser, GPT, steriltest, konserveringsmiddeltest, desinfektionsmiddeltest, endotoxinanalyse, hygiejnemonitorering og identifikation af bakterier).

Du får viden om

Du vil få viden om kontamineringskilder i forbindelse med produktion og analyse. Du vil lære om principperne for validering af mikrobiologiske analyser og du vil blive bekendt med forskellige identifikationsmetoder (PCR, API, chromato-grammer mv.) herunder fordele/ulemper og begrænsninger.

Der vil desuden være en praktisk øvelse inden for bakterieidentifikation og kildeudredning. 

Faget henvender sig til laboranter og teknikere, der arbejder med mikrobiologisk produktionskontrol i den farmaceutiske industri.

Kompetencer og udbytte

Du få styrket dine kompetencer inden for kvalitetskontrol, som du vil kunne bruge i dit daglige laboratoriearbejde. Faget vil give dig evnerne til at validere og lave stærke analyser som sikrer at produkterne lever op til de standarter og regler der er på området.